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  • 免疫調節

    注射用胸腺五肽

    2014/2/17 13:56:50

    【藥品名稱】

    通用名稱:注射用胸腺五肽

    英文名稱:Thymopentin for Injection

    漢語拼音:Zhusheyong Xiongxianwutai

    成份

    本品主要成份為:胸腺五肽。

    輔料為:甘露醇注射液。

    化學名稱:N-[N- [N -Nα -L-精氨酰-L-賴氨酰)-L-α-天門冬氨酰]-L-纈氨酰]-L-酪氨酸

    化學結構式:

    分子式:C30H49N9O9

    分子量:679.77

    【性狀】

    本品為白色疏松塊狀物或粉末。

    【適應癥】

    1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。

    2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病(如兒童先天性免疫缺陷病) 。

    3)某些自身免疫性疾。ㄈ珙愶L濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)。

    4)各種細胞免疫功能低下的疾病。

    5)腫瘤的輔助治療。

    【規格】1mg

    【用法用量】

    肌內注射,用前加滅菌注射用水1ml溶解,或溶于250ml0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨滴注。一次1支,一日1-2次,15-30日為一療程,或遵醫囑。

    【不良反應】

        1)個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。

    2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍可繼續使用本品。

    【禁忌】對本品有過敏反應者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。

    【注意事項】

        1)本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應慎重使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。

    2)慢性乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。

    318歲以下患者慎用。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

        動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實本品經人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。

    【兒童用藥】18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確立。

    【老年用藥】尚不明確。

    【藥物相互作用】

        1)本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥,沒有任何干擾現象出現。

         2本品與干擾素合用,對于改善免疫機能有協同作用。

    【藥物過量】尚不明確。

    【藥理毒理

     藥理作用

    本品為免疫雙向調節藥。具有誘導和促進T淋巴細胞及其亞群分化、成熟和活化的功能,調節T淋巴細胞的比例,使CD4/CD8趨于正常;調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。

    毒理不詳。

    【藥代動力學尚不明確。

    【貯藏】密閉、在涼暗處(不超過20)保存。

    【包裝】藥用丁基橡膠塞、玻璃管制注射劑瓶,5/盒。

    【有效期】24個月

    【執行標準】YBH20062005

    批準文號】國藥準字H20056715

    生產企業

    企業名稱:廣州萬正藥業有限公司

    生產地址:廣州市開發區科學城芳草甸路2

    郵政編碼:510663

    招商電話:陳  聯系電話: 020-61002345    13924076449

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