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心腦血管

注射用長春西汀

2014/2/17 13:46:54

【藥品名稱】

通用名稱：注射用長春西汀

商品名稱：維力明

英文名稱：Vinpocetine for Injection

漢語拼音：Zhusheyong Changchunxiting

【成分】

本品主要成分：長春西汀。輔料：20%甘露醇，枸櫞酸。

化學名稱：乙基（13as,13bs）-13a-乙基-2，3，5，6-13a,13b六氫-1H-吲哚

[3，2，1-de]吡啶[3，2，1-ij][1，5]-二氮雜萘-12-羧酸。

化學結構式：

分子式：C₂₂H₂₆N₂O₂

分子量：350.46

【性狀】

本品為白色或類白色疏松塊狀或無定型粉末狀固體。

【適應癥】

改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發的各種癥狀。

【規格】10mg

【用法用量】

靜脈滴注。開始劑量每天20mg，以后根據病情可增至每天30mg，臨用前溶于500ml氯化鈉注射液或5～10%的葡萄糖注射液內稀釋混勻后，緩慢滴注，每分鐘不超過4ml。

【不良反應】

（1）過敏癥：有時可出現皮疹，偶有蕁麻疹、瘙癢等過敏癥狀，若出現此癥狀應停藥。

（2）精神神經系統：有時頭痛、頭重、眩暈，偶爾出現困倦感，側肢的麻木感，若出現此癥狀應停藥。

（3）消化道：有時惡心、嘔吐，也偶然出現食欲不振、腹痛、腹瀉等癥狀。

（4）循環器官：有時可出現顏面潮紅、頭暈等癥狀。

（5）血液：有時可出現白細胞減少。

（6）肝臟：有時可出現轉氨酶升高，偶爾也可出現堿性磷酸酶升高等。

（7）腎臟：偶爾可出現血尿素氮升高。

【禁忌】

（1）對本品過敏者禁用。

（2）顱內出血后尚未完全止血者禁用。

（3）嚴重缺血性心臟病、嚴重心律失常者禁用。

【注意事項】

（1）本品不可靜脈推注或肌內注射。

（2）用藥過程中應注意監測血象。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

（1）孕婦或已有妊娠可能的婦女禁用。

（2）哺乳期婦女慎用，必須使用時應停止哺乳。

【兒童用藥】 尚不明確。

【老年患者用藥】 老年患者請遵醫囑。

【藥物相互作用】 不能與肝素合并使用。

【藥物過量】本品無特殊解救藥，一旦過量，可給予對癥支持治療。

【藥理毒理】

藥理作用

本品對大腦血管有選擇性作用。通過增加腦血流量，改善大腦氧的供給。

毒理研究

尚未見注射給藥的毒性資料，以下為經口給藥的毒理研究。

重復給藥：大鼠連續5周分別經口給予本品5、25、125、625mg/Kg，兩個高劑量組動物體重的增長受到抑制，動物攝水量增加，肝臟和腎臟重量增加，腎上腺皮質囊狀帶中微小脂質滴增多；在625mg/Kg組，出現了可能由于本品代謝物所致的尿、糞便顏色變黑，甲狀腺和腎上腺重量增加，甲狀腺濾泡上皮肥大等。以上變化在停藥后恢復。本試驗的無毒性劑量為25mg/Kg。大鼠連續26周每日經口給予本品5、20、80mg/Kg，大劑量動物組出現了一過性體重增長的抑制和肝臟重量的增加，在雄性大鼠中還出現了腎小管上皮輕度腫大和變性，但血液生化學指標未見異常改變。犬連續6個月每日經口給予本品5、25mg/Kg，未見動物死亡，血液生化學檢查、組織學檢查未見異常改變。

生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠后經口給予本品25～125mg/Kg/日，未見到雌性大鼠繁殖能力和胎仔發育出現異常，但高劑量組的動物出現體重增長的抑制，肝臟、腎臟及腎上腺重量的增加。大鼠器官形成期經口給予本品5、25、125mg/Kg/日，大劑量組出現胎仔死亡增加和發育抑制；家兔器官形成期經口給予本品1、5、25、125mg/Kg/日，5mg/Kg日劑量以上給藥組動物出現流產。兩種動物的活仔皆無異常，也未見致畸作用。大鼠試驗結果表明，本品可通過乳汁分泌，若必須使用本品時，應終止哺乳。